器械名称 | 医用退热贴 |
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备案号 | 苏通械备20250007号 |
备案人名称 | 超鹿大生(南通)生命科学有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园9幢201室 |
生产地址 | 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路迈普科技园9幢201室 |
产品有效期 | 两年 |
产品描述 | 由背衬层(无纺布)、凝胶层(羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮和纯化水)和隔离层(聚乙烯薄膜)组成,铝箔袋包装。通过水分汽化,带走皮肤表面的热量,从而降低人体局部表面温度。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备案单位 | 南通市数据局 |
备案日期 | 2025-01-09 |
备案类型 | 国产 |
苏通械备20250007号:医用退热贴
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