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器械名称 医用退热凝胶
备案号 苏通械备20240132号
备案人名称 超鹿大生(南通)生命科学有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园9幢201室
生产地址 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园9幢201室
产品有效期 两年
产品描述 由降温物质和固定器具组成。降温物质由卡波姆、甘油、丙二醇和纯化水组成。固定器具由软管或带走珠塑料瓶组成。通过水分汽化挥发,带走人体局部的热量,降低局部温度,从而达到物理退热的作用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品。
预期用途 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位 南通市数据局
备案日期 2024-11-15
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏通械备20240132号:医用退热凝胶

扩展信息
超鹿大生(南通)生命科学有限公司备案的医用退热凝胶(备案号:苏通械备20240132号) ,由降温物质和固定器具组成。降温物质由卡波姆、甘油、丙二醇和纯化水组成。固定器具由软管或带走珠塑料瓶组成。通过水分汽化挥发,带走人体局部的热量,降低局部温度,从而达到物理退热的作用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品。 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
超鹿大生(南通)生命科学有限公司
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