| 器械名称 | 聚酯衬垫 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20250007号 |
| 备案人名称 | 南昌市康华卫材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道第一栋三楼车间 |
| 产品描述 | 聚酯衬垫由无纺布、热熔胶、黑色或白色无纺布敷芯和离型纸组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：成人遮光型；儿童遮光型，规格：70mm×90mm、50mm×75mm”变更为“型号：成人型，儿童型；规格： 70mm×90mm、50mm×75mm”；产品描述由“聚酯衬垫由无纺布、热熔胶、黑色无纺布敷芯和离型纸组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“聚酯衬垫由无纺布、热熔胶、黑色或白色无纺布敷芯和离型纸组成。非无菌提供，一次性使用。”；变更时间2025年4月21日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20250007号:聚酯衬垫
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