| 器械名称 | 人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法） |
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| 备案号 | 沪嘉械备20250007号 |
| 备案人名称 | 孚流赛司生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区兴贤路1180号5幢3层302、306、321室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区兴贤路1180号5幢3层302、306、321室 |
| 产品有效期 | 未开封试剂2～8℃可保存12个月；开封后2～8℃可保存4个月。 |
| 产品描述 | 主要成分为荧光素标记的HLA-DR单克隆抗体和含有0.1%防腐剂和1%BSA的磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR（HLA-DR）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-20 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20250007号:人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法）
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