| 器械名称 | PD1（CD279）检测试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20250001号 |
| 备案人名称 | 孚流赛司生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区兴贤路1180号5幢3层302、306、321室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区兴贤路1180号5幢3层302、306、321室 |
| 型号规格 | 型号：PE； 规格：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 未开封试剂2～8℃可保存12个月；开封后2～8℃可保存4个月。 |
| 产品描述 | 主要成分为藻红蛋白(PE)荧光标记的PD-1单克隆抗体和含有0.1%防腐剂和1%BSA的磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于检测人体生物样本中PD-1(CD279)的表达，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-09 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20250001号:PD1（CD279）检测试剂（流式细胞仪法）
扩展信息
