| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230527号 |
| 备案人名称 | 南京世和医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区华康路128号A座6层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245B261室 |
| 型号规格 | 型号：PLA-4(TQ01BT0050)、PLA-6(TQ01BT0050)；规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品有效期 | 1.试剂盒1（裂解结合液、洗涤液1和洗涤液2）于10-30℃保存，有效期12个月。2.试剂盒2（磁珠悬浮液和蛋白酶K）取出置于2-8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由试剂盒1和试剂盒2组成：试剂盒1：裂解结合液，洗涤液1，洗涤液2；试剂盒2：蛋白酶K，磁珠悬浮液 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取，其处理后的产物可用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-07 |
| 备案类型 | 国产 |
南京世和医疗器械有限公司备案的核酸提取试剂盒（备案号：苏宁械备20230527号）
，由试剂盒1和试剂盒2组成：试剂盒1：裂解结合液，洗涤液1，洗涤液2；试剂盒2：蛋白酶K，磁珠悬浮液 用于核酸的提取，其处理后的产物可用于临床体外检测使用。
南京世和医疗器械有限公司
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