| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20200131号 |
| 备案人名称 | 南京世和医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区华康路128号A座6层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245-B261室 |
| 产品有效期 | 本试剂常温（15-30℃）条件下保存，有效期12个月。载体RNA干粉常温条件下保存，无酶水溶解后，-20±5℃条件下保存。 |
| 产品描述 | 主要由GRR裂解缓冲液、GRR清洗缓冲液、蛋白酶K溶液 、载体RNA、无酶水、GRR吸附柱、收集管和洗脱管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-28 |
| 备案类型 | 国产 |
南京世和医疗器械有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏宁械备20200131号）
，主要由GRR裂解缓冲液、GRR清洗缓冲液、蛋白酶K溶液 、载体RNA、无酶水、GRR吸附柱、收集管和洗脱管组成。 用于核酸的提取、纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
南京世和医疗器械有限公司
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