| 器械名称 | 样本萃取液 Blood Transport Medium |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250011号 |
| 备案人名称 | 豪洛捷公司 Hologic, Inc. |
| 备案人注册地址 | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA |
| 生产地址 | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA |
| 代理人名称 | 豪洛捷（上海）医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路27号5029、50210室 |
| 型号规格 | 80 mL |
| 产品有效期 | 在 15℃～30℃ 条件下保存，有效期为 12 个月。 |
| 产品描述 | 主要由含有MgCl2·6H2O、表面活性剂、消泡剂的TRIZMA盐缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 样本萃取液是可同一仪器平台Panther Fusion System使用的非特异性试剂，用于对待测全血样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-09 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250011号:样本萃取液 Blood Transport Medium
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