| 器械名称 | 样本稀释液 Open Access Diluent Additive |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250009号 |
| 备案人名称 | 豪洛捷公司 Hologic, Inc. |
| 备案人注册地址 | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA |
| 生产地址 | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA |
| 代理人名称 | 豪洛捷（上海）医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路27号5029、50210室 |
| 型号规格 | 1 mL |
| 产品有效期 | 在 -85℃～-15℃ 条件下保存，有效期为 24 个月。 |
| 产品描述 | 主要由含有TE缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 样本稀释液可同一仪器平台Panther Fusion System使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-07 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250009号:样本稀释液 Open Access Diluent Additive
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