| 器械名称 | 缝隙封闭糊剂 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20240176号 |
| 备案人名称 | 长春新斯达科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市高新开发区畅达路177号2号楼401 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春高新技术产业开发区畅达路177号2号楼401 |
| 产品描述 | 本产品由水、甘油和增稠剂组成。内包装材料为输送器，配件为输送头。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本品用于口腔治疗时起隔离作用,辅助修复体成形作用。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 2025年02月20日 产品描述由“缝隙封闭糊剂成分包括成形片、一次性使用间隙楔。”变更为“本产品由水、甘油和增稠剂组成。内包装材料为输送器，配件为输送头。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
长春新斯达科技有限公司备案的缝隙封闭糊剂（备案号：吉长械备20240176号）
，本产品由水、甘油和增稠剂组成。内包装材料为输送器，配件为输送头。非无菌提供。 本品用于口腔治疗时起隔离作用,辅助修复体成形作用。
缝隙封闭糊剂
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