| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20160004号 |
| 备案人名称 | 北京全式金生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫4号楼 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫4号楼 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 结合缓冲液19(BB19)(纯化水，异硫氰酸胍， 三羟甲基氨基甲烷， 乙二胺四乙酸， 吐温 20)、清洗缓冲液19(CB19)(纯化水，盐酸胍，三羟甲基氨基甲烷)、漂洗缓冲液19(WB19)(纯化水，三羟甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸)、无RNA酶水(纯化水)、蛋白酶K(20 mg/mL)(纯化水、蛋白酶K)、病毒核酸提取磁珠(磁珠) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-08 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2025-01-08 15:56:05.607。有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
北京全式金生物技术股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京海械备20160004号）
，结合缓冲液19(BB19)(纯化水，异硫氰酸胍， 三羟甲基氨基甲烷， 乙二胺四乙酸， 吐温 20)、清洗缓冲液19(CB19)(纯化水，盐酸胍，三羟甲基氨基甲烷)、漂洗缓冲液19(WB19)(纯化水，三羟甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸)、无RNA酶水(纯化水)、蛋白酶K(20 mg/mL)(纯化水、蛋白酶K)、病毒核酸提取磁珠(磁珠) 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
北京全式金生物技术股份有限公司
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