| 器械名称 | 洗涤缓冲液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190232号 |
| 备案人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、D型、G型、H型； 规格：A型、B型、G型、H型：45 mL/瓶，2瓶/盒；D型：120 μL/支，100支/盒 |
| 产品有效期 | 产品于2～8℃密闭保存，保存期限为12个月。 |
| 产品描述 | A型：主要组成成分为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠(二水)、磷酸氢二钠(十二水)、氯化钠)和防腐剂(Proclin 300)； B型：主要组成成分为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠(二水)、磷酸氢二钠(十二水)、氯化钠)、表面活性剂(吐温-20)和防腐剂(Proclin 300)； D型：主要组成成分为Tris缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠)和防腐剂(Proclin 300)； G型：主要组成成分为Tris缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠)、表面活性剂(吐温-20)和防腐剂(Proclin 300)； H型：主要组成成分为Tris缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠)，含经处理的不含激素的人血清、表面活性剂(吐温-20)和防腐剂(Proclin 300)。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以及检测过程中反应体系的清洗，其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 2022年10月27日：生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。；2025年1月16日：主要组成成分由“A型、B型：主要组成成分为磷酸盐缓冲液、表面活性剂和防腐剂； D型、G型：主要组成成分为Tris缓冲液、表面活性剂和防腐剂； H型：主要组成成分为Tris缓冲液，含经处理的不含激素的人血清、表面活性剂和防腐剂。”变更为“A型：主要组成成分为磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠（二水）、磷酸氢二钠（十二水）、氯化钠）和防腐剂（Proclin 300）； B型：主要组成成分为磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠（二水）、磷酸氢二钠（十二水）、氯化钠）、表面活性剂（吐温-20）和防腐剂（Proclin 300）； D型：主要组成成分为Tris缓冲液（三羟甲基氨基甲烷、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠）和防腐剂（Proclin 300）； G型：主要组成成分为Tris缓冲液（三羟甲基氨基甲烷、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠）、表面活性剂（吐温-20）和防腐剂（Proclin 300）； H型：主要组成成分为Tris缓冲液（三羟甲基氨基甲烷、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠），含经处理的不含激素的人血清、表面活性剂（吐温-20）和防腐剂（Proclin 300）。”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20190232号:洗涤缓冲液
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