| 器械名称 | 黏蛋白5AC（MUC-5AC）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221303号 |
| 备案人名称 | 广东弘大生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601 |
| 产品有效期 | 储存条件：2-8℃，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 本品为纯化单克隆鼠抗人MUC5AC蛋白抗体，克隆号：45M1，免疫球蛋白分型：IgG。 浓缩型试剂含有单克隆鼠抗人MUC5AC蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）。即用型试剂含有单克隆鼠抗人MUC5AC蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 变更情况 | 2023年10月31日：主要组成成分由“本品为纯化单克隆鼠抗人MUC5AC蛋白抗体，克隆号：MyM1-MUC5AC，免疫球蛋白分型：IgG。 浓缩型试剂为组织培养上清，含有Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）及蛋白稳定剂。即用型试剂为浓缩型试剂经抗体稀释液配制而成”变更为“本品为纯化单克隆鼠抗人MUC5AC蛋白抗体，克隆号：45M1，免疫球蛋白分型：IgG。 浓缩型试剂含有单克隆鼠抗人MUC5AC蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）。即用型试剂含有单克隆鼠抗人MUC5AC蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠（NaN3）、BSA、抗体稀释液（Tris Buffer）”； ；2025年1月3日：产品分类名称由“MUC5AC抗体试剂（免疫组织化学）”变更为“黏蛋白5AC（MUC-5AC）抗体试剂”；预期用途由“在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息”变更为“在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20221303号:黏蛋白5AC（MUC-5AC）抗体试剂
扩展信息
