| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230656号 |
| 备案人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 型号规格 | 500 mL/瓶 |
| 产品有效期 | 未开瓶试剂2~30℃保存，有效期12个月。 上机使用后，在2~30℃的贮存环境下有效期为30天。 |
| 产品描述 | 由含有5%NaCl、3%表面活性剂Tween20和含防腐剂PC300的磷酸氢二钠组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗起到纯化待测物以便后续检测的全自动化学发光免疫分析仪平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 变更情况 | 2025年1月3日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；主要组成成分由“由含有NaCl、表面活性剂Tween20和防腐剂PC300的磷酸缓冲液组成”变更为“由含有5%NaCl、3%表面活性剂Tween20和含防腐剂PC300的磷酸氢二钠组成”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗起到纯化待测物以便后续检测的全自动化学发光免疫分析仪平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230656号:待测物清洗液
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