| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230683号 |
| 备案人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 产品有效期 | 本品应在温度2℃～30℃温度下储存，有效期为2年。 在15℃～30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为60天。 |
| 产品描述 | 表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵、十六烷基三甲基氯化铵)5.5%，硫酸钠0.75%。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-13 |
| 变更情况 | 2023年7月13日：生产地址由“广东省深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”变更为“广东省深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230683号:血细胞分析用溶血剂
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