| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230443号 |
| 备案人名称 | 广东弘大生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601 |
| 型号规格 | 200人份/袋、600人份/袋、900人份/袋 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期为18个月； |
| 产品描述 | 由HRP标记的抗小鼠/兔IgG聚合物、DAB色原(二氨基联苯胺)、DAB底物缓冲液(过氧化氢、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐)组成。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-20 |
| 变更情况 | 2025年1月20日：主要组成成分由“由HRP标记的抗小鼠/兔IgG聚合物、DAB色原、DAB底物缓冲液组成。”变更为“由HRP标记的抗小鼠/兔IgG聚合物、DAB色原（二氨基联苯胺）、DAB底物缓冲液（过氧化氢、三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐）组成。”；预期用途 由“在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。”变更为“在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。 ”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230443号:免疫显色试剂
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