| 器械名称 | 刮宫片 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150210号 |
| 备案人名称 | 南昌卫材医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇南工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇南工业园区 |
| 型号规格 | 175x10x1.8mm |
| 产品描述 | 采用木片、竹片材料制成的片状器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于获取宫颈表面的样本。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-30 |
| 变更情况 | 型号或规格由“175x10x1.8”变更为“175x10x1.8mm”；产品描述由“由木片制成的片状器械。”变更为“采用木片、竹片材料制成的片状器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。”；预期用途由“用于妇科检查。”变更为“用于获取宫颈表面的样本。”；变更时间2024年12月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20150210号:刮宫片
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