| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240275号 |
| 备案人名称 | 复星诊断科技 (长沙) 有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 型号规格 | 产品型号：快速Ⅰ型。产品规格：20 人份/盒。产品型号：FS01。产品规格：32人份/盒。 |
| 产品有效期 | 型号快速Ⅰ型：15-30℃保存，有效期12个月，生产及失效日期见标签。型号FS01：1.0-30℃保存，有效期12个月。2.生产日期及失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 型号快速Ⅰ型：核酸提取液A：聚乙二醇、氯化钠；核酸提取液B：氢氧化钠、螯合树脂。型号FS01：核酸提取液A：聚乙二醇、氯化钠；核酸提取液B：氢氧化钠、Chelex-100树脂。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | 型号快速I型：15-30°C保存，有效期12个月，生产及失效日期标签。型号FS01：1.0-30°C保存，有效期12个月。2.生产日期及失效日期标签。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-17 |
| 备案类型 | 国产 |
复星诊断科技 (长沙) 有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：湘长械备20240275号）
，型号快速Ⅰ型：核酸提取液A：聚乙二醇、氯化钠；核酸提取液B：氢氧化钠、螯合树脂。型号FS01：核酸提取液A：聚乙二醇、氯化钠；核酸提取液B：氢氧化钠、Chelex-100树脂。 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
复星诊断科技 (长沙) 有限公司
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