| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20150065号 |
| 备案人名称 | 浙江邦好宁医药用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市义乌市义亭镇相宜路77号三楼（义乌市新视线工艺品有限公司内） |
| 生产地址 | 浙江省金华市义乌市义亭镇相宜路77号三楼（义乌市新视线工艺品有限公司内） |
| 型号规格 | 【规 格】 50mm×120mm、50mm×110mm、40mm×100mm、40mm×110mm、45mm×80mm、45mm×90mm、50mm×160mm、50mm×180mm(特殊规格按客户需求制定) |
| 产品描述 | 由背衬层(无纺布)、凝胶层(降温物质)、覆盖层(聚乙烯薄膜)等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-04 |
| 变更情况 | 2022年11月04日 备案人住所由“浙江省义乌市北苑街道景三路10号”变更为“浙江省金华市义乌市义亭镇相宜路77号三楼（义乌市新视线工艺品有限公司内）”;产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由背衬层（无纺布）、凝胶层（降温物质）、覆盖层（聚乙烯薄膜）等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”;预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省义乌市北苑街道景三路10号”变更为“浙江省金华市义乌市义亭镇相宜路77号三楼（义乌市新视线工艺品有限公司内）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙金械备20150065号:医用退热贴
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