| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20150064号 |
| 备案人名称 | 浙江邦好宁医药用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市义乌市义亭镇相宜路77号三楼（义乌市新视线工艺品有限公司内） |
| 生产地址 | 浙江省金华市义乌市义亭镇相宜路77号三楼（义乌市新视线工艺品有限公司内） |
| 产品描述 | 为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。背材材料为棉布或无纺布或弹力布或丝绸布或平布或无纺纸或PE膜或PU膜或PVC膜，胶粘剂材料为热熔胶或丙烯酸胶或氧化锌胶，保护层材料为格拉辛纸或PE薄膜。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-10 |
| 变更情况 | 2022年11月10日 备案人住所由“浙江省义乌市北苑街道景三路10号”变更为“浙江省金华市义乌市义亭镇相宜路77号三楼（义乌市新视线工艺品有限公司内）”。 2022年11月04日 产品名称由“压敏胶带”变更为“医用胶带”;型号/规格由“【型号/规格】 平布型、纸质型、透气型、棉布型、弹力型、防水型等型式。1cm×300cm、1cm×400cm、1cm×500cm、1cm×800cm、1cm×900cm、1cm×1000cm、1.25cm×910cm、1.5cm×400cm、1.5cm×1000cm、2cm×300cm、2cm×400cm、2cm×500cm、2.5cm×400cm、2.5cm×500cm、5cm×500cm、5cm×1000cm、26cm×400cm、26cm×500cm（特殊规格按订货合同规定）。”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818369e51a01837864b8411adb/ff8080818409b15101841716529c2632/ff8080818409b15101841729412f2676.xlsx）”;产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。背材材料为棉布或无纺布或弹力布或丝绸布或平布或无纺纸或PE膜或PU膜或PVC膜，胶粘剂材料为热熔胶或丙烯酸胶或氧化锌胶，保护层材料为格拉辛纸或PE薄膜。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省义乌市北苑街道景三路10号”变更为“浙江省金华市义乌市义亭镇相宜路77号三楼（义乌市新视线工艺品有限公司内）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江邦好宁医药用品有限公司备案的医用胶带（备案号：浙金械备20150064号）
，为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。背材材料为棉布或无纺布或弹力布或丝绸布或平布或无纺纸或PE膜或PU膜或PVC膜，胶粘剂材料为热熔胶或丙烯酸胶或氧化锌胶，保护层材料为格拉辛纸或PE薄膜。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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