| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220658号 |
| 备案人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 型号规格 | 型号：L-65P 包装规格：30mL、50mL |
| 产品有效期 | 本品应在2℃～30℃温度下储存，有效期为1年。 在15℃～30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为60天。 |
| 产品描述 | 氢氧化钠＜5%、次氯酸钠＜10%、表面活性剂(Tween20)＜3% |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的血液细胞分析仪平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2025年1月13日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；主要组成成分由“氢氧化钠＜5%、次氯酸钠＜10%、表面活性剂＜3%”变更为“氢氧化钠＜5%、次氯酸钠＜10%、表面活性剂（Tween20）＜3%”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的血液细胞分析仪平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220658号:待测物清洗液
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