| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220661 |
| 备案人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 型号规格 | 型号：WI 包装规格：1×1000mL、6×1000mL |
| 产品有效期 | 本品应在温度2 ℃～30 ℃温度下储存，有效期为2年。在15 ℃～30 ℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为60天。 |
| 产品描述 | 由氢氧化钾，三羟甲基氨基乙烷，曲拉通，异丙醇组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗起到纯化待测物以便后续检测的全自动生化分析仪平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-06 |
| 变更情况 | 2025年1月6日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗起到纯化待测物以便后续检测的全自动生化分析仪平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220661:待测物清洗液
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