粤穗械备20240603号:核酸提取或纯化试剂

广州市金圻睿生物科技有限责任公司备案的核酸提取或纯化试剂（备案号：粤穗械备20240603号） ，A型：100人份/盒由蛋白酶K(重组蛋白酶K)、增强液(钠盐)、裂解液JLD(异硫氰酸胍、异丙醇)、洗涤液JW1(异硫氰酸胍)、洗涤液JW2(Tris/NaCl)、磁珠液MPD(磁珠液)、洗脱液NFW(无酶水)组成。 B型：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒由蛋白酶K(重组蛋白酶K)、增强液(钠盐)、样本板(异硫氰酸胍、异丙醇)、清洗板1(异硫氰酸胍、无水乙醇、磁珠液)、清洗板2(Tris/NaCl)、清洗板3(Tris/NaCl)、洗脱板(无酶水)、96联磁力套组成。 C型：96人份/盒由蛋白酶K(重组蛋白酶K)、增强液(钠盐)、样本板(异硫氰酸胍、异丙醇)、清洗板1(异硫氰酸胍、无水乙醇、磁珠液)、清洗板2(Tris/NaCl)、洗脱板(无酶水)、96联磁力套组成。 D型：6×16人份/盒由蛋白酶K(重组蛋白酶K)、增强液(钠盐)、预装板试剂(异硫氰酸胍、无水乙醇、Tris/NaCl、异丙醇、无酶水、磁珠液)、8联磁力套组成。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。