| 器械名称 | 颈部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240893号 |
| 备案人名称 | 深圳简单医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区民治街道新牛社区布龙路1010号智慧谷创新园519 |
| 生产地址 | 广东省东莞市凤岗镇米亚路1号（委托东莞简单智造有限公司生产） |
| 型号规格 | 型号 51011 规格 XS、S、M、L、XL。 |
| 产品描述 | 产品由聚乳酸-聚己内酯(PLA-PCL)的共聚物、魔术贴(尼龙)、不锈钢、绑带组成。该产品制作时采用 3D 扫描技术获取患者颈部数据，由医院提供至制作厂商，厂商根据医院提供的数据采用3D打印技术生产开展个性化定制。 |
| 预期用途 | 使用时，患者通过调节绑带调整至合适位置后稳固佩戴于颈部，以确保有效的支撑与固定，从而促进患者颈椎间盘突出、颈部过伸过曲性损伤、颈部急性疼痛拉伤、颈肌劳损患者的恢复。该产品不备矫形功能。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240893号:颈部固定器
扩展信息
