器械名称	下肢固定器
备案号	粤深械备20220240号
备案人名称	深圳简单医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市龙华区民治街道新牛社区布龙路1010号智慧谷创新园519
生产地址	广东省东莞市凤岗镇米亚路1号（委托东莞简单智造有限公司生产）
型号规格	型号 KNPCL1。规格 L-S, L-M, L-L, L-XL, R-S, R-M, R-L, R-XL。
产品描述	由铝合金，不锈钢，尼龙、复合布、魔术贴、海棉组成，穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不备矫形功能。无源产品。
预期用途	用于对人体下肢部位的外固定。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2023-07-27
变更情况	2022年11月29日：产品描述由“由铝合金，不锈钢，尼龙、复合布、魔术贴、海棉组成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品”变更为“由铝合金，不锈钢，尼龙、复合布、魔术贴、海棉组成，穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品”。；2023年7月27日：生产地址由“深圳市龙华区民治街道新牛社区布龙路1010号智慧谷创新园519”，变更为“广东省东莞市凤岗镇米亚路1号（委托东莞简单智造有限公司生产）”。新增受托企业信息，受托方企业名称：东莞简单智造有限公司，受托方统一社会信用代码：91441900577855118B。
备案类型	国产