| 器械名称 | 印模帽 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20190103号 |
| 备案人名称 | 北京大清西格科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区永安路38号2幢101 |
| 型号规格 | 复合基台闭窗式印模帽：QBMA5080(φ5.0×8.0)；复合基台开窗式印模帽：QBMA5085(φ5.0×8.5),QBMA5090(φ5.0×9.0),QBMA50100(φ5.0×10) ；复合基台印模帽螺丝：QBMA1610(M1.6×10)，QBMA1614(M1.6×14.0) |
| 产品描述 | 本产品由复合基台闭窗式印模帽、复合基台开窗式印模帽和复合基台印模帽螺丝组成，采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-27 |
| 变更情况 | 2022年03月16日型号规格由QBMA5085（φ5.0×8.5）、QBMA1614（M1.6×14.0）变更为复合基台开窗式印模帽:QBMA5080（φ5.0×8.0），QBMA5085（φ5.0×8.5）,QBMA5090（φ5.0×9.0）,QBMA50100（φ5.0×10），复合基台印模帽螺丝:QBMA1610（M1.6×10），QBMA1614（M1.6×14.0）,2022年03月16日产品描述由一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供变更为本产品由复合基台开窗式印模帽和复合基台印模帽螺丝组成，采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。;2024年12月27日， 产品描述：由“本产品由复合基台开窗式印模帽和复合基台印模帽螺丝组成，采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。“变更为“本产品由复合基台开窗式印模帽和复合基台印模帽螺丝组成，采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;2025年01月06日， 型号/规格：由“复合基台开窗式印模帽:QBMA5080（φ5.0×8.0），QBMA5085（φ5.0×8.5）,QBMA5090（φ5.0×9.0）,QBMA50100（φ5.0×10），复合基台印模帽螺丝:QBMA1610（M1.6×10），QBMA1614（M1.6×14.0）“变更为“复合基台闭窗式印模帽：QBMA5080（φ5.0×8.0）；复合基台开窗式印模帽：QBMA5085（φ5.0×8.5）,QBMA5090（φ5.0×9.0）,QBMA50100（φ5.0×10） ；复合基台印模帽螺丝：QBMA1610（M1.6×10），QBMA1614（M1.6×14.0）”、产品描述：由“本产品由复合基台开窗式印模帽和复合基台印模帽螺丝组成，采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。“变更为“本产品由复合基台闭窗式印模帽、复合基台开窗式印模帽和复合基台印模帽螺丝组成，采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20190103号:印模帽
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