器械名称 | 定位螺丝 |
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备案号 | 京昌械备20190009号 |
备案人名称 | 北京大清西格科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室 |
生产地址 | 北京市昌平区永安路38号2幢101 |
产品描述 | 本产品采用钛合金TC4制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-03-16 |
变更情况 | 2022年03月16日备案人注册地址由北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼4层402室变更为北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室。,2022年03月16日产品描述由一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供变更为本产品采用钛合金TC4制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。,2022年03月16日型号规格由AS1600M(φ1.6×18.0)、AS1620M(φ1.6×20.0)、AS1640M(φ1.6×22.0)、AS1800R(φ1.8×18.0)、AS1820R(φ1.8×20.0)、AS1840R(φ1.8×22.0)、AS1818(φ1.85×18.0)变更为AS1600M(φ1.6×18.0)、AS1620M(φ1.6×20.0)、AS1640M(φ1.6×22.0)、AS1800R(φ1.8×18.0)、AS1820R(φ1.8×20.0)、AS1840R(φ1.8×22.0)、AS1818(φ1.85×18.0)、AS2209(φ2.2×9)、AS2211(φ2.2×11)、AS2213(φ2.2×13);2024年12月26日, 产品描述:由“本产品采用钛合金TC4制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。“变更为“本产品采用钛合金TC4制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。” |
备案类型 | 国产 |
京昌械备20190009号:定位螺丝
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