*.*.44.201
  • 亲爱的药智用户: 为了给您提供更优质的产品与服务,我们将于2025年8月27日18:00-22:00进行药智数据企业版版本更新。届时可能出现短暂访问异常,请尝试刷新页面。若有相关问题,请致电400-678-0778。感谢您的理解和支持,祝您生活愉快!
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 粤穗械备20240384号
备案人名称 广州迈景基因医学科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州国际生物岛螺旋四路9号第一层C1013单元(仅限办公用途)
生产地址 广州黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房
型号规格 Ⅰ型:12人份/盒、48人份/盒;Ⅱ型:12人份/盒、48人份/盒
产品有效期 在不高于45℃的条件下储存,有效期为18个月。
产品描述 Ⅰ型:脱蜡液(烷烃混合物)、蛋白酶K(蛋白酶K)、蛋白酶溶解液(丙三醇、三羟甲基氨基甲烷、氯化钙)、裂解液(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、纯净水)、结合液(异硫氰酸胍、苯酚红、纯净水)、洗液GW1*(盐酸胍、乙酸钠、纯净水)、洗液RW1(异硫氰酸胍、乙醇、纯净水)、洗液RW2*(氯化钠、焦碳酸二乙酯处理水)、洗脱液(焦碳酸二乙酯处理水)。 Ⅱ型:脱蜡液(烷烃混合物)、蛋白酶K(蛋白酶K)、蛋白酶溶解液(丙三醇、三羟甲基氨基甲烷、氯化钙)、裂解液(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、纯净水)、结合液(异硫氰酸胍、苯酚红、纯净水)、洗液GW1*(盐酸胍、乙酸钠、纯净水)、洗液RW2*(氯化钠、焦碳酸二乙酯处理水)、洗脱液(焦碳酸二乙酯处理水)。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2024-11-25
变更情况 2024年11月25日,包装规格由“12人份/盒、48人份/盒”变更为“Ⅰ型:12人份/盒、48人份/盒;Ⅱ型:12人份/盒、48人份/盒”;主要组成成分由“脱蜡液(烷烃混合物)、蛋白酶K(蛋白酶K)、蛋白酶溶解液(丙三醇、三羟甲基氨基甲烷、氯化钙)、裂解液(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、纯净水)、结合液(异硫氰酸胍、苯酚红、纯净水)、洗液GW1*(盐酸胍、乙酸钠、纯净水)、洗液RW1(异硫氰酸胍、乙醇、纯净水)、洗液RW2*(氯化钠、焦碳酸二乙酯处理水)、洗脱液(焦碳酸二乙酯处理水)”变更为“Ⅰ型:脱蜡液(烷烃混合物)、蛋白酶K(蛋白酶K)、蛋白酶溶解液(丙三醇、三羟甲基氨基甲烷、氯化钙)、裂解液(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、纯净水)、结合液(异硫氰酸胍、苯酚红、纯净水)、洗液GW1*(盐酸胍、乙酸钠、纯净水)、洗液RW1(异硫氰酸胍、乙醇、纯净水)、洗液RW2*(氯化钠、焦碳酸二乙酯处理水)、洗脱液(焦碳酸二乙酯处理水)。 Ⅱ型:脱蜡液(烷烃混合物)、蛋白酶K(蛋白酶K)、蛋白酶溶解液(丙三醇、三羟甲基氨基甲烷、氯化钙)、裂解液(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、纯净水)、结合液(异硫氰酸胍、苯酚红、纯净水)、洗液GW1*(盐酸胍、乙酸钠、纯净水)、洗液RW2*(氯化钠、焦碳酸二乙酯处理水)、洗脱液(焦碳酸二乙酯处理水)。”。 产品技术要求变更。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

粤穗械备20240384号:核酸提取或纯化试剂

扩展信息
广州迈景基因医学科技有限公司备案的核酸提取或纯化试剂(备案号:粤穗械备20240384号) ,Ⅰ型:脱蜡液(烷烃混合物)、蛋白酶K(蛋白酶K)、蛋白酶溶解液(丙三醇、三羟甲基氨基甲烷、氯化钙)、裂解液(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、纯净水)、结合液(异硫氰酸胍、苯酚红、纯净水)、洗液GW1*(盐酸胍、乙酸钠、纯净水)、洗液RW1(异硫氰酸胍、乙醇、纯净水)、洗液RW2*(氯化钠、焦碳酸二乙酯处理水)、洗脱液(焦碳酸二乙酯处理水)。 Ⅱ型:脱蜡液(烷烃混合物)、蛋白酶K(蛋白酶K)、蛋白酶溶解液(丙三醇、三羟甲基氨基甲烷、氯化钙)、裂解液(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、纯净水)、结合液(异硫氰酸胍、苯酚红、纯净水)、洗液GW1*(盐酸胍、乙酸钠、纯净水)、洗液RW2*(氯化钠、焦碳酸二乙酯处理水)、洗脱液(焦碳酸二乙酯处理水)。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
广州迈景基因医学科技有限公司
其他产品
粤穗械备20210334号
备案日期:2023-03-15
是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材,基于联合探针锚定连接技术的测序原理,与基因分析仪配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。测序检测待定基因的数据,需与特异试剂配套使用。
粤穗械备20220056号
备案日期:2023-03-15
用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
粤穗械备20220055号
备案日期:2023-03-02
用于核酸的纯化步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。
粤穗械备20210334号
备案日期:2021-10-21
是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材,基于联合探针锚定连接技术的测序原理,与基因分析仪配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。测序检测待定基因的数据,需与特异试剂配套使用。
核酸提取或纯化试剂
其他厂家
粤穗械备20250377号
备案日期:2025-08-14
粤深械备20251021号
备案日期:2025-08-13
粤穗械备20250365号
备案日期:2025-08-08
粤深械备20250993号
备案日期:2025-08-08
湘长械备20150021号
备案日期:2025-07-31
发布