| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220056号 |
| 备案人名称 | 广州迈景基因医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州国际生物岛螺旋四路9号第一层C1013单元 |
| 生产地址 | 广州黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房 |
| 型号规格 | 2.5mL×25管/盒 |
| 产品有效期 | 贮存于常温，无腐蚀性气体和通风良好的环境中密封保存，有效期为12个月。试剂开盖后有效期为4周。 |
| 产品描述 | 甲醇、乙二胺四乙酸二钠二水、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-15 |
| 变更情况 | 2023年02月21日,生产地址由“广州开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G2栋106号，广州开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G9栋202/203号”变更为“广州市黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房”。 2023年03月15日,生产地址由“广州市黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房”变更为“广州黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20220056号:细胞保存液
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