| 器械名称 | κ轻链（Kappa轻链）探针试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240346号 |
| 备案人名称 | 北京百士诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢一层8109A |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢一层8109A |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由IGK断裂探针组成，其成分为IGK橙色探针、IGK绿色探针。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2024年12月12日， 产品描述：由“由IGK断裂探针组成“变更为“由IGK断裂探针组成，其成分为IGK橙色探针、IGK绿色探针。” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20240346号:κ轻链（Kappa轻链）探针试剂
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