| 器械名称 | X/Y染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交） |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20250144号 |
| 备案人名称 | 北京百士诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢一层8109A |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢一层8109A |
| 产品有效期 | 有效期24 个月（-20℃±5℃避光保存），常温运输。 |
| 产品描述 | 由CEPX/CEPY双色探针（CEPY橙色探针、CEPX辅助定位绿色探针）组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断，不得用于循环肿瘤细胞检测， 不得用于不孕不育与流产胚胎分析诊断、产前筛查诊断、新生儿筛查诊断及其他遗传性疾病筛查诊断。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-30 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20250144号:X/Y染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交）
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