| 器械名称 | 髋部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20240014号 |
| 备案人名称 | 北京东人假肢矫形器研制中心 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦12171 |
| 生产地址 | 北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦12171 |
| 型号规格 | DR-01KB-UNIV(L),DR-01KB-UNIV(R),DR-02KB-UNIV,DR-03KB-L,DR-03KB-M,DR-03KB-S,DR-04KB-L,DR-04KB-M,DR-04KB-S |
| 产品描述 | 由高分子材料，海绵，织物、金属中的几种或全部材料制成，用粘扣织带或依靠材料本身固定于肢体外部，非无菌提供， 无电源且不与体内使用的医疗器械相连接。 |
| 预期用途 | 用于对人体髋部部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-04 |
| 变更情况 | 2024年12月04日， 型号/规格：由“DR-01KB-UNIV(L)、DR-01KB-UNIVB(R)、DR-02KB-UNIV、DR-03KB-L、DR-03KB-M、DR-03KB-S、DR-04KB-L、DR-04KB-M、DR-04KB-S“变更为“DR-01KB-UNIV(L),DR-01KB-UNIV(R),DR-02KB-UNIV,DR-03KB-L,DR-03KB-M,DR-03KB-S,DR-04KB-L,DR-04KB-M,DR-04KB-S”、生产地址：由“福建省厦门市集美区坑坪路3号701单元，702单元，801单元“变更为“北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦1217-1” |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20240014号:髋部固定器
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