| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20230007号 |
| 备案人名称 | 北京东人假肢矫形器研制中心 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦1217-1 |
| 生产地址 | 北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦1217-1 |
| 产品描述 | 使用高分子板材制成，用粘扣织带等固定于肢体外部。非无菌提供，无电源且不与体内使用的医疗器械相连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-28 |
| 变更情况 | 2024年12月04日， 型号/规格：由“DR-HO、DR-HCO、DR-HTO、DR-CO、DR-TO、DR-TLO、DR-LO、DR-LSO、DR-TSO、DR-3HO、DR-3HKO、DR-3HFO、DR-KO、DR-KFO、DR-AFO、DR-FO、DR-2H0、DR-2HWO、DR-EWO、DR-2SWO“变更为“DR-HO,DR-HCO,DR-HTO,DR-CO,DR-TO,DR-TLO,DR-LO,DR-LSO,DR-TSO,DR-3HO,DR-3HKO,DR-3HFO,DR-KO,DR-KFO,DR-AFO,DR-FO,DR-2HO,DR-2HWO,DR-EWO,DR-2SWO, DR-WO,DR-2SEW2H,DR-MO,DR-NRDO,DR-GRDO,DR-F1O,DR-F2O,DR-PO,DR-EO” |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20230007号:医用外固定支具
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