| 器械名称 | 细胞保存液 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230786号 |
| 备案人名称 | 广州达安基因股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 型号规格 | 1mL/管，100管/盒；2mL/管，100管/盒；3mL/管，100管/盒；5mL/管，100管/盒。 |
| 产品有效期 | 4~30℃保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由氯化钠、甲醇、Tris-HCl、Proclin 300组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | 产品已对照新修订《体外诊断试剂分类目录》变更备案。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2024年10月09日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号”。 产品技术要求变更。 2024年12月12日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号”变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”；备注由“/”变更为“产品已对照新修订《体外诊断试剂分类目录》变更备案。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230786号:细胞保存液
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