器械名称	细胞保存液
备案号	粤深械备20230965号
备案人名称	深圳市麦瑞科林科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区厂房101(在25楼设有生产经营场所)
生产地址	广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼
型号规格	T-5-2mL、T-5-3mL、T-10-5mL、T-10-6mL、T-10-7mL、T-10-8mL、T-10-9mL、T-20-6mL、T-20-7mL、T-20-8mL、T-20-9mL、T-20-10mL、T-20-11mL、T-20-12mL、T-20-13mL、T-20-14mL、T-20-15mL、T-20-16mL、T-20-17mL、T-20-18mL
产品有效期	2-35℃储存条件下有效期 24 个月
产品描述	纯化水、氯化钾、氯化钠、氯化钙、乙二胺四乙酸、甲醇配制而成。
预期用途	用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2024-11-28
变更情况	2024年11月28日：产品有效期由“0-40℃下储存，有效期24个月”变更为“2-35℃储存条件下有效期 24 个月”；包装规格由“T-5-2ml、T-5-3ml、T-10-5ml、T-10-6ml、T-10-7ml、T-10-8ml、T-10-9ml、T-20-6ml、T-20-7ml、T-20-8ml、T-20-9ml、T-20-10ml、T-20-11ml、T-20-12ml、T-20-13ml、T-20-14ml、T-20-15ml、T-20-16ml、T-20-17ml、T-20-18ml”变更为“T-5-2mL、T-5-3mL、T-10-5mL、T-10-6mL、T-10-7mL、T-10-8mL、T-10-9mL、T-20-6mL、T-20-7mL、T-20-8mL、T-20-9mL、T-20-10mL、T-20-11mL、T-20-12mL、T-20-13mL、T-20-14mL、T-20-15mL、T-20-16mL、T-20-17mL、T-20-18mL”；主要组成成分由“纯化水、氯化钾、氯化钠、氯化钙、EDTA、甲醇配制而成”变更为“纯化水、氯化钾、氯化钠、氯化钙、乙二胺四乙酸、甲醇配制而成”；变更技术要求。
备案类型	国产