| 器械名称 | 数码生物显微镜 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230230号 |
| 备案人名称 | 北京亿美诺生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院二区2号楼4层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院二区2号楼4层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 型号规格 | YMN-YG02 |
| 产品描述 | 产品由指示灯，触控显示屏，logo，载物台，底座，目镜/CCD，物镜，照明光源(UV、蓝光双光源)，管镜，对焦机构，光源切换台，运动控制板，PC机，配套软件，USB/网络接口组成，利用显微镜放大原理，观察物体细节。 |
| 预期用途 | 本产品适用于临床样本的显微放大观察。(1)通过把目镜替换为ccd，通过屏幕展示图像内容，使得多位医生可以同时进行观察，极大地方便多科医生会诊。(2)通过电控载物台可以精确自动拍照观察样本，观察样本上的指定位置(偏差＜30μm)。方便医生做图像对比观察，医师会诊。(3)适用于对荧光染色标本的显微图像进行自定义多张拍照、浏览、存储及管理。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-26 |
| 变更情况 | 2024年07月16日， 生产地址：由“苏州高新区长亭路8号2幢311-1室（委托生产）“变更为“北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院二区2号楼4层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)”;2024年11月26日， 产品描述：由“产品由指示灯，触控显示屏，logo，载物台，底座，目镜/CCD，物镜，照明光源，管镜，对焦机构，光源切换台，运动控制板，PC机，USB/网络接口组成，利用显微镜放大原理，观察物体细节，不具备图像扫描、分析功能“变更为“产品由指示灯，触控显示屏，logo，载物台，底座，目镜/CCD，物镜，照明光源（UV、蓝光双光源），管镜，对焦机构，光源切换台，运动控制板，PC机，配套软件，USB/网络接口组成，利用显微镜放大原理，观察物体细节。”、预期用途：由“用于对临床样本的显微放大观察。“变更为“本产品适用于临床样本的显微放大观察。（1）通过把目镜替换为ccd，通过屏幕展示图像内容，使得多位医生可以同时进行观察，极大地方便多科医生会诊。（2）通过电控载物台可以精确自动拍照观察样本，观察样本上的指定位置（偏差＜30μm）。方便医生做图像对比观察，医师会诊。（3）适用于对荧光染色标本的显微图像进行自定义多张拍照、浏览、存储及管理。” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20230230号:数码生物显微镜
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