器械名称	CD16检测试剂
备案号	京经械备20230290号
备案人名称	北京亿美诺生物科技股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院二区2号楼4层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）
生产地址	北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院（亦庄国际生物医药园）二区8号A楼2层201室
型号规格	25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
产品有效期	12个月
产品描述	不同型号组成成分如下： 1.FITC类型: 鼠抗人CD16-FITC(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。 2.RPE？类型：鼠抗人CD16-RPE？(鼠抗人CD16单克隆抗体),0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。3.PerCP类型：鼠抗人CD16-PerCP(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。4.PerCPCy？5.5类型：鼠抗人CD16- PerCPCy？5.5(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。5.PECy？7类型：鼠抗人CD16- PECy？7(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。6. APC类型：鼠抗人CD16- APC(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。7.APCCy？7类型：鼠抗人CD16-APCCy？7(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。8.Pacific Blue？类型：鼠抗人CD16-Pacific Blue？7(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。9.ZXFluor？405类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？405(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。10.ZXFluor？350类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？350(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。11.ZXFluor？430类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？430(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。12.ZXFluor？450类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？450(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。13.ZXFluor？488类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？488(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。14.ZXFluor？514类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？514(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。15.ZXFluor？532类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？532(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。16.ZXFluor？546类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？546(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。17.ZXFluor？555类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？555(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。18.ZXFluor？560类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？560(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。19.ZXFluor？568类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？568(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。20.ZXFluor？594类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？594(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。21. ZXFluor？610类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？610(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。22. ZXFluor？633类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？633(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。23.ZXFluor？647类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？647(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。24.ZXFluor？660类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？660(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。25.ZXFluor？670类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？670(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。26.ZXFluor？680类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？680(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。27. ZXFluor？700类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？700(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。28.ZXFluor？710类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？710(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。29. ZXFluor？750类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？750(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。30. ZXFluor？790类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？790(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。31.ZXFluor？800类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？800(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。32. ZXFluor？810类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？810(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。33.ZXFluor？820类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？820(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。34. ZXFluor？840类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？840(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。35.ZXFluor？860类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？860(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。
预期用途	检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位	北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期	2023-11-23
备案类型	国产

京经械备20230290号:CD16检测试剂

扩展信息

进口器械(3) 生产企业(2)

北京亿美诺生物科技股份有限公司备案的CD16检测试剂（备案号：京经械备20230290号），不同型号组成成分如下： 1.FITC类型: 鼠抗人CD16-FITC(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。 2.RPE？类型：鼠抗人CD16-RPE？(鼠抗人CD16单克隆抗体),0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。3.PerCP类型：鼠抗人CD16-PerCP(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。4.PerCPCy？5.5类型：鼠抗人CD16- PerCPCy？5.5(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。5.PECy？7类型：鼠抗人CD16- PECy？7(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。6. APC类型：鼠抗人CD16- APC(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。7.APCCy？7类型：鼠抗人CD16-APCCy？7(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。8.Pacific Blue？类型：鼠抗人CD16-Pacific Blue？7(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。9.ZXFluor？405类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？405(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。10.ZXFluor？350类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？350(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。11.ZXFluor？430类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？430(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。12.ZXFluor？450类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？450(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。13.ZXFluor？488类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？488(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。14.ZXFluor？514类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？514(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。15.ZXFluor？532类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？532(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。16.ZXFluor？546类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？546(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。17.ZXFluor？555类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？555(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。18.ZXFluor？560类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？560(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。19.ZXFluor？568类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？568(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。20.ZXFluor？594类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？594(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。21. ZXFluor？610类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？610(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。22. ZXFluor？633类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？633(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。23.ZXFluor？647类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？647(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。24.ZXFluor？660类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？660(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。25.ZXFluor？670类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？670(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。26.ZXFluor？680类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？680(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。27. ZXFluor？700类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？700(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。28.ZXFluor？710类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？710(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。29. ZXFluor？750类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？750(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。30. ZXFluor？790类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？790(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。31.ZXFluor？800类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？800(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。32. ZXFluor？810类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？810(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。33.ZXFluor？820类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？820(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。34. ZXFluor？840类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？840(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。35.ZXFluor？860类型：鼠抗人CD16-ZXFluor？860(鼠抗人CD16单克隆抗体), 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液。检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

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