| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230352号 |
| 备案人名称 | 天津华智诺科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层（委托生产） |
| 型号规格 | 48人份/盒； |
| 产品有效期 | 试剂盒于常温（15℃-25℃）条件下储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液、洗液A、洗液B、蛋白酶K、磁珠悬液、洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分(不用于新型冠状病毒荧光定量PCR检测)。 |
| 备注 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层为受托生产企业天津金匙医学科技有限公司的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分（不用于新型冠状病毒荧光定量PCR检测）。 2024-12-3 \n,[{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层","bglx":"" },{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层（委托生产）","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-12-3 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20230352号:核酸提取或纯化试剂
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