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器械名称 样本稀释液
备案号 津械备20230350号
备案人名称 天津华智诺科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室
生产地址 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层
型号规格 7mL/瓶,1瓶/袋
产品有效期 本产品应储存在 2~8℃的条件下,有效期 12 个月。
产品描述 二硫苏糖醇、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、无核酸酶水
预期用途 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2024-05-30
变更情况 天津华智诺科技有限公司 2024-05-3 \n
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

津械备20230350号:样本稀释液

扩展信息
天津华智诺科技有限公司备案的样本稀释液(备案号:津械备20230350号) ,二硫苏糖醇、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、无核酸酶水 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
天津华智诺科技有限公司
其他产品
津械备20230360号
备案日期:2025-05-14
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
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备案日期:2025-05-14
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备案日期:2025-05-14
与基因测序仪配合使用,完成高通量测序过程并获取 样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。不具有 PCR 扩增功能,不用于全基因组测序。
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备案日期:2025-05-14
是检测人类基因组 DNA 文库的一组常用试剂和 耗材,基于联合探针锚定连接技术的测序原理,与基因分析仪配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。
津械备20230352号
备案日期:2024-12-23
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分(不用于新型冠状病毒荧光定量PCR检测)。
样本稀释液
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