| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20200046号 |
| 备案人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 缓冲液BP(4M(异)硫氰酸胍、25mM柠檬酸钠二水合、0.50% 十二烷基硫酸钠、2%曲拉通 X-100、1%β-巯基乙醇、25%异丙醇、体外诊断试剂用纯化水)、磁珠悬浮液(50mg/mL磁珠、水)、漂洗液I(焦碳酸二乙酯处理水)、漂洗液II(焦碳酸二乙酯处理水)、洗脱液(焦碳酸二乙酯处理水) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-19 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2024-12-19 16:48:09.401。有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20200046号:核酸提取或纯化试剂
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