| 器械名称 | 药敏接种培养液 |
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| 备案号 | 湘长械备20240076号 |
| 备案人名称 | 复星诊断科技 (长沙) 有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 型号规格 | 型号：BIOFOSUN。规格：10支/盒；4mL/支。10支/盒；12mL/支。20支/盒；12mL/支。型号：BIOFOSUN-C。规格：10×4mL/盒；10×12mL/ 盒。型号：BIOFOSUN-L。规格：11×4mL/盒；11×12mL/盒。 |
| 产品有效期 | 型号BIOFOSUN：在室温避光的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。生产日期、失效日期见试剂盒标签。型号BIOFOSUN-C、BIOFOSUN-L：1.在2-8℃、密封的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。2.生产日期、失效日期见试剂盒标签。 |
| 产品描述 | 型号BIOFOSUN：每1L药敏接种培养液中包含营养肉汤培养基干粉(主要包括水解酪蛋白，牛肉浸粉)21g、氯化钙61.05mg、氯化镁43.54mg、纯水1000mL。型号BIOFOSUN-C：每1L药敏接种培养液中包含营养肉汤培养基干粉(主要包括水解酪蛋白，牛肉浸粉)21g、牛血清50mL、氯化钙104.07mg、氯化镁144.71mg、纯水950mL。型号BIOFOSUN-L：每1L药敏接种培养液中包含MH肉汤干粉(主要包括水解酪蛋白，牛肉浸粉)21g、酵母浸出粉5g、血晶素0.015g、β-还原型辅酶I/JK(NAD)10g、纯水1L。 |
| 预期用途 | 与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。 |
| 备注 | 型号BIOFOSUN：在室温避光的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。生产日期、失效日期试剂盒标签。型号BIOFOSUN-C、BIOFOSUN-L：1.在2-8℃、密封的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。2.生产日期、失效日期试剂盒标签。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-18 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20240076号:药敏接种培养液
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