| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
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| 备案号 | 粤深械备20220651号 |
| 备案人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 型号规格 | 型号：L-51D 包装规格：20 L、10 L、5 L、5 L×2 |
| 产品有效期 | 本品应在温度2 ℃～30 ℃温度下储存，有效期为2年。在15 ℃～30 ℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为60天。 |
| 产品描述 | 氯化钠 3.6 g/L、硫酸钠 8 g/L、磷酸氢二钠 1.0 g/L、硼酸1.0 g/L。 |
| 预期用途 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-16 |
| 变更情况 | 2024年12月16日：主要组成成分由“氯化钠3.6 g/L、硫酸钠8 g/L、缓冲剂1.0 g/L、抗菌剂1.0 g/L”变更为“氯化钠 3.6 g/L、硫酸钠 8 g/L、磷酸氢二钠 1.0 g/L、硼酸1.0 g/L”；预期用途由“用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液”变更为“用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220651号:血细胞分析用稀释液
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