| 器械名称 | 种植体安装辅助器械 Implant Installation Auxiliary Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240420号 |
| 备案人名称 | 登士柏种植体制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 备案人注册地址 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY |
| 生产地址 | 见附页。 见附页。 |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 产品描述 | 产品包括螺丝起，牙科种植用延长器，牙科种植体种植工具，牙科种植器械限深套，牙科种植定位器。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。本次申报的产品均包含在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-17 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240420号:种植体安装辅助器械 Implant Installation Auxiliary Instruments
扩展信息
