| 器械名称 | 种植辅助器械 Implant Auxiliary Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240421号 |
| 备案人名称 | 登士柏种植体制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 备案人注册地址 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY |
| 生产地址 | 见附页。 见附页。 |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1732591337452.docx) |
| 产品描述 | 产品包括替代体，印模转移杆，种植用手术导板。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。本次申报的产品均包含在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-17 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240421号:种植辅助器械 Implant Auxiliary Instruments
扩展信息
