器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 浙杭械备20241026号 |
备案人名称 | 杭州迪安生物技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 |
型号规格 | 型号:XS-01;包装规格:24人份/盒 |
产品有效期 | 2-8℃储存,有效期12个月。 |
产品描述 | 产品由痰消化液(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷溶液、曲拉通X-100、乙二胺四乙酸二钠盐,二水)、促消化剂(N-乙酰-L半胱氨酸)组成。 |
预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-11-28 |
备案类型 | 国产 |
杭州迪安生物技术有限公司备案的样本稀释液(备案号:浙杭械备20241026号)
,产品由痰消化液(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷溶液、曲拉通X-100、乙二胺四乙酸二钠盐,二水)、促消化剂(N-乙酰-L半胱氨酸)组成。 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
杭州迪安生物技术有限公司
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