| 器械名称 | 病毒保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20210323号 |
| 备案人名称 | 北京京东方知微生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区、4层南区、2层北区；浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室（委托生产） |
| 型号规格 | 规格:3mL/管,6mL/管 包装:1管/盒,24管/盒,48管/盒,96管/盒 |
| 产品有效期 | 30个月 |
| 产品描述 | 异硫氰酸胍，三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 |
| 预期用途 | 用于病毒类病原体样本的保存和运输，仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-13 |
| 变更情况 | 2025年01月17日， 产品名称：由“样本保存液“变更为“病毒保存液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-21-048”、产品描述：由“异硫氰酸胍， Tris-HCl“变更为“异硫氰酸胍，三羟甲基氨基甲烷盐酸盐”、预期用途：由“用于样本的保存，包括但不限于冠状病毒，流感病毒等病原体。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。“变更为“用于病毒类病原体样本的保存和运输，仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区、4层南区、2层北区“变更为“北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区、4层南区、2层北区；浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室（委托生产）” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20210323号:病毒保存液
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