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器械名称 样本稀释液
备案号 赣洪械备20240040号
备案人名称 江西赛基生物技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层
生产地址 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层
型号规格 20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶
产品有效期 12个月
产品描述 由磷酸盐缓冲液、ProClin 300、牛血清白蛋白组成
预期用途 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位 南昌市市场监督管理局
备案日期 2024-11-07
变更情况 备案人注册地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼,D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”;生产地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼,D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”;变更时间2024年8月9日 主要组成成分由“由十二水合磷酸氢二钠、缓冲液、ProClin 300、牛血清白蛋白组成。”变更为“由磷酸盐缓冲液、ProClin 300、牛血清白蛋白组成”;预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”;变更时间2024年11月7日
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

赣洪械备20240040号:样本稀释液

江西赛基生物技术有限公司备案的样本稀释液(备案号:赣洪械备20240040号) ,由磷酸盐缓冲液、ProClin 300、牛血清白蛋白组成 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
江西赛基生物技术有限公司
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