器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 鲁济械备20180003号 |
备案人名称 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室 |
生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室 |
产品描述 | 创口贴由涂胶基材(无纺布、弹力布、PU基材)、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(吸水棉)制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。不包含附录所列成分。非无菌提供,一次性使用。细菌菌落总数和真菌菌落总数不得超过100cfu/g,大肠菌群,绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌不得检出。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
备案日期 | 2024-11-03 |
备案类型 | 国产 |
山东昊硕世纪医疗科技有限公司备案的创口贴(备案号:鲁济械备20180003号)
,创口贴由涂胶基材(无纺布、弹力布、PU基材)、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(吸水棉)制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。不包含附录所列成分。非无菌提供,一次性使用。细菌菌落总数和真菌菌落总数不得超过100cfu/g,大肠菌群,绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌不得检出。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
山东昊硕世纪医疗科技有限公司
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鲁济械备20250141号
备案日期:2025-06-03
用于普通环境下的口腔科检查、治疗时使用。医用隔离垫:用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害;口镜:用于口腔检查;牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗;牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持;吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用。用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物;水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿;医用检查手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检;脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。
创口贴
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