器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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备案号 | 鲁济械备20250141号 |
备案人名称 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室 |
生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室 |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | I型由牙探针、牙科用镊、口镜组成。II型由牙探针、牙科用镊、口镜、医用隔离垫组成。III型由牙探针、牙科用镊、口镜、脱脂棉球、医用隔离垫组成。IV型由牙探针、牙科用镊、口镜、医用隔离垫、水枪头组成。V型由牙探针、牙科用镊、口镜、脱脂棉球、医用隔离垫、吸唾管组成。VI型由牙探针、牙科用镊、口镜、脱脂棉球、医用隔离垫、水枪头组成。VII型由牙探针、牙科用镊、口镜、脱脂棉球、医用隔离垫、水枪头、吸唾管组成。VIII型由牙探针、牙科用镊、口镜、脱脂棉球、医用隔离垫、水枪头、吸唾管、医用检查手套组成。IX型由牙探针、牙科用镊、口镜、脱脂棉球、医用隔离垫、医用检查手套组成。其中医用隔离垫:产品由PE复合、无纺布材料或纸制成,在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品,一次性使用;口镜:由柄、带有连接杆的镜子组成,镜面采用玻璃制成。非无菌提供;牙探针:由手持部分和细长工作端组成。手持部分采用塑料材料制成,工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供;牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供;吸唾管:采用不锈钢或塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供;水枪头:采用不锈钢或塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供;医用检查手套:采用橡胶、丁腈、PVC、PE材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用;脱脂棉球:由脱脂棉制成。不含药物或消毒剂,非无菌提供,一次性使用。组合包内的产品均为第一类医疗器械,非无菌提供。 |
预期用途 | 用于普通环境下的口腔科检查、治疗时使用。医用隔离垫:用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害;口镜:用于口腔检查;牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗;牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持;吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用。用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物;水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿;医用检查手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检;脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
备案日期 | 2025-06-03 |
备案类型 | 国产 |
鲁济械备20250141号:一次性使用口腔器械盒
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