器械名称	穴位压力刺激贴
备案号	晋临械备20200100号
备案人名称	山西健康动力医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层
生产地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层
型号规格	20mm30mm、30mm40mm、40mm50mm、40mm60mm、50mm70mm、50mm80mm、60mm80mm、70mm100mm、80mm100mm、80mm110mm、80mm120mm、80mm130mm、90mm120mm、90mm130mm、90mm140mm、90mm125mm、100mm130mm、100mm135mm、100mm*150mm
产品描述	由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。
预期用途	贴于人体穴位处，进行外力刺激。
备案单位	临汾市行政审批服务管理局
备案日期	2020-08-14
变更情况	2024年11月01日型号/规格由“Φ25mm、Φ30mm、Φ35mm、Φ40mm、Φ45mm、Φ50mm、Φ55mm、Φ60mm、Φ65mm、Φ70mm、Φ75mm、Φ80mm；20mm30mm、30mm40mm、40mm50mm、40mm60mm、50mm70mm、50mm80mm、60mm80mm、70mm100mm、80mm100mm、80mm110mm、80mm120mm、80mm130mm、90mm120mm、90mm130mm、90mm140mm、90mm125mm、100mm130mm、100mm135mm、100mm150mm、110mm110mm、130mm130mm、150mm150mm”变更为“20mm30mm、30mm40mm、40mm50mm、40mm60mm、50mm70mm、50mm80mm、60mm80mm、70mm100mm、80mm100mm、80mm110mm、80mm120mm、80mm130mm、90mm120mm、90mm130mm、90mm140mm、90mm125mm、100mm130mm、100mm135mm、100mm150mm”;变更了产品技术要求。 2024年10月10日型号/规格由“月牙型：（10-150）mm×（10-150）mm 圆型：φ（10-100）mm”变更为“Φ25mm、Φ30mm、Φ35mm、Φ40mm、Φ45mm、Φ50mm、Φ55mm、Φ60mm、Φ65mm、Φ70mm、Φ75mm、Φ80mm；20mm30mm、30mm40mm、40mm50mm、40mm60mm、50mm70mm、50mm80mm、60mm80mm、70mm100mm、80mm100mm、80mm110mm、80mm120mm、80mm130mm、90mm120mm、90mm130mm、90mm140mm、90mm125mm、100mm130mm、100mm135mm、100mm150mm、110mm110mm、130mm130mm、150mm*150mm”;变更了产品技术要求。 2024年05月10日产品描述由“产品由无纺布背衬层、承载体、离型纸组成。”变更为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。”;预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”;变更了产品技术要求;生产地址由“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”变更为“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层”。
备案类型	国产